Фармацевтика

ВОСПРОИЗВЕДЕННЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА

  • Что представляют собой воспроизведенные (генерические) лекарственные средства?

Воспроизведенное лекарственное средство является идентичным инновационному лекарственному средству и содержит идентичное действующее вещество. Для получения регистрационного удостоверения со стороны регулирующих органов, воспроизведенные лекарственные средства должны соответствовать тем же строгим стандартам, что и оригинальные лекарственные средства. Воспроизведенные лекарственные средства содержат те же действующее вещества, и они биоэквивалентны оригинальным лекарственным средствам. Кроме того, они должны иметь идентичную дозировку и лекарственную форму, те же показания к применению, а также они должны быть произведены в строгом соответствии с принципами GMP. Данные принципы содержат те же требования к выпускаемой партии в отношении подлинности, дозировки, беспримесности и качества, что и предусмотренные в отношении оригинальных продуктов.

  • Почему важны воспроизведенные лекарственные средства?

Высокая стоимость оригинальных лекарственных средств. Научная деятельность, разработки и большое количество доклинических и клинических исследований нового лекарственного средства объясняют высокую стоимость оригинального лекарственного средства. Инновационные фармацевтические компании патентуют новые лекарственные средства, обладая эксклюзивными правами на продажу своей продукции по высокой цене. Воспроизведенные лекарственные средства становятся доступными только после истечения срока действия патента, который может сохранять свое действия вплоть до 20 лет. Более низкая стоимость воспроизведенних лекарственных средств. Компании, которые производят воспроизведенные лекарственные средства, не должны нести подобные расходы, связанные с исследованиями и разработками, что позволяет обеспечить приемлемую стоимость для пациентов, страховых фондов и фондов здравоохранения. Кроме того, конкуренция также обуславливает отличные возможности для обеспечения высокого качества по очень конкурентоспособной и приемлемой цене. С учетом данных условий использование воспроизведенних лекарственных средств каждый год позволяет сберечь миллиарды.

  • Воспроизведенные лекарственные средства компании Alkaloid – дополнительная ценность

Производство доступных высококачественных фармацевтических средств и широкого ассортимента потребительской продукции является одной из главных ценностей нашей компании.

Мы производим эффективные и безопасные лекарственные средства, применяя принципы GMP, обеспечивая достойное портфолио высококачественных продуктов. Мы соблюдаем стандарты, указания и директивы, выполняя юридические обязательства и следуя стремлению обеспечивать качество, безопасность и эффективность всей нашей продукции.

Наши производственные мощности включают оба направления Rx и OTC продукции.

Дополнительная ценность нашей высококачественной воспроизведенной продукции заключается в постоянном мониторинге и обеспечении соответствия требованиям, предусмотренным регуляторными органами ЕС и США, что осуществляется нашим новым передовым Институтом (институтами) исследований и разработок, а также центром контроля качества. Наша основная задача и работа направлены на обеспечение высококачественной продукции, которая будет полностью соответствовать потребностям пациентов, что приведет к достижению нашей цели – обеспечению более здоровой жизни каждого отдельного человека, так как мы уверены, что ЗДОРОВЬЕ ПРЕВЫШЕ ВСЕГО.